Multaq® (dronédarone) est un anti-arythmique utilisé pour prévenir les récidives de fibrillation auriculaire. Ce médicament, autorisé dans toute l’Union Européenne, est disponible en France depuis octobre 2010.

Depuis sa commercialisation, il fait l’objet d’une surveillance renforcée. L’observation d’atteintes hépatiques graves et l’arrêt d’un essai clinique en raison de complications cardiovasculaires ont déclenché une réévaluation européenne du bénéfice/risque. Ses conclusions ont conduit, en octobre 2011, à modifier son autorisation de mise sur le marché afin de restreindre ses conditions d’utilisation.

Aussi, l’Afssaps réserve désormais la prescription aux spécialistes en cardiologie.
Enfin, suite à l’avis de la HAS (juin 2011), estimant l’intérêt du produit insuffisant pour justifier sa prise en charge, Multaq® est déremboursé depuis le 1er janvier 2012....Lire la suite

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► Résumé des caractéristiques du produit