Détail du registre FLAAC-2
Ouverture : Juin 2018
Mis en place : Cet Observatoire est proposé par le Professeur Emmanuel TEIGER, investigateur principal et le Professeur Philippe LE CORVOISIER, investigateur coordonateur.
Objectif principal du registre : Evaluer la fréquence à un an d’un critère combiné concernant les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les embolies systémiques et les décès d’origine cardiovasculaire ou inexpliquée survenant chez les patient(e)s implanté(e)s avec un dispositif de fermeture de l’auricule gauche.
Recrutement prévu : 1020 patients recrutés prospectivement sur une période de 12 mois (avec un suivi à 1 an), soit 510 patients par dispositif
Critères d’inclusion :
- Tout patient pour lequel une indication a été posée pour une implantation d’un dispositif pour la fermeture de l’auricule gauche sans restriction d’indication et indépendamment du résultat de la procédure (succès d’implantation ou non)
Critères de non-inclusion :
- Refus du patient à participer à cette étude et donc à l’utilisation de ses données
- Patient mineur
Bilan global : 1 072 patients ont été inclus en France par 47 centres actifs (50 centres ouverts).