Détail du registre FRANCISCO
Ouverture : Juin 2018
Mis en place : Cet observatoire est proposé par le Docteur Sébastien HASCOET et François GODART, investigateurs principaux pour la filiale de cardiologie pédiatrique et congénitale de la Société Française de Cardiologie.
Objectif principal du registre : Étudier l’incidence des événements cardiovasculaires des CIV périmembraneuses à gros débit à 5 ans de suivi.
Recrutement prévu : 227 patients recrutés prospectivement sur une période de 2 ans (avec un suivi à 1 an, 5 ans et 10 ans).
Critères d’inclusion :
- Patient âgé d’au moins 1 an
- Ayant une communication interventriculaire périmembraneuse à gros débit défini comme suit : "shunt gauche-droite et Z-score du diamètre télédiastolique du ventricule gauche ≥ 2"
- Consentement signé par les parents ou le tuteur légal pour les mineurs, par le patient pour les majeurs.
Critères de non-inclusion :
- Cardiopathie congénitale associée à la CIV membraneuse
- Complications de la CIV membraneuse (sténose sous aortique définie par un gradient moyen >=20 mmHg, insuffisance aortique, sténose sous pulmonaire définie par un gradient moyen ≥20 mmHg, insuffisance tricuspide ≥ 2/4)
- Antécédent de chirurgie cardiaque ou de cathétérisme cardiaque interventionnel
- Hypertension Artérielle Pulmonaire définie par un cathétérisme avec PAPM >= 25 mmHg et résistances vasculaires pulmonaires >= 3UW.m²
- Shunt droite-gauche à travers la CIV
- Antécédent d’arythmie atriale persistante ou chronique
- Antécédent d’aythmie ventriculaire soutenue
- Andocardite infectieuse active
- Insuffisance cardiaque selon les critères ESC 2016 autre que symptomatologie d’hyperdebit pulmonaire durant la première année de vie
- Bloc auriculo-ventriculaire complet
- Refus du patient ou du tuteur de participer à l’étude
Bilan global : 218 patients ont été inclus en France par 17 centres actifs (48 centres ouverts).