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France LEADLESS : Moment de reconnaissance pour une dynamique collective au service de l’innovation cardiovasculaire
Le jeudi 3 juillet 2025, un repas a réuni l’ensemble de l’équipe en charge des registres de la SFC et le Président de la SFC, le Pr Bernard Iung, afin de marquer une étape importante : la réussite d’un projet national de registre clinique, fruit d’un travail collaboratif de toute l’équipe depuis plus de deux ans.
Ce moment, à la fois professionnel et convivial, a été l’occasion de remercier chaleureusement toutes les parties prenantes impliquées dans la mise en œuvre et le développement de ce projet.
Cela a permis de mettre en lumière le travail rigoureux mené en coulisses par l’équipe Recherche de la SFC sous l’impulsion du Pr Pascal Defaye, investigateur principal, en étroite collaboration avec l’industriel partenaire de ce projet ABBOTT représentée par Mme Eve Cledat, pour garantir la qualité, la rigueur et la pertinence des données recueillies.
Un registre national au service de l’évaluation de l’innovation
Le projet en question porte sur le registre national France LEADLESS visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du dispositif médical innovant AVEIR VR et AVEIR AR, avec un suivi patient sur trois ans.
Ce registre mobilise près de 50 centres investigateurs répartis sur l’ensemble du territoire national, témoignant d’une forte implication de la communauté médicale.
Depuis le premier patient inclus en février 2024, la dynamique d’inclusion a dépassé les attentes, avec à ce jour 915 patients inclus, et une courbe de recrutement largement supérieure aux projections initiales. Au-delà du nombre d’inclusions, le volume et la richesse des données déjà saisies soulignent l’investissement des centres et la robustesse du suivi.
Ce succès est le reflet d’une mobilisation exceptionnelle de tous les acteurs : porteurs du projet, comité scientifique, équipe de la SFC, centres participants et industriels partenaires.
L’ajout récent du dispositif complémentaire AVEIR AR nouvellement autorisé enrichit encore le registre et témoigne de sa capacité d’adaptation aux évolutions réglementaires et scientifiques. Une extension du projet est en cours de discussion pour atteindre les 3 000 patients.
Une recherche clinique portée par une dynamique collective
La réussite de ce registre ne serait pas possible sans l’engagement constant de l’ensemble des parties prenantes. La SFC adresse ses remerciements les plus sincères à l’ensemble des investigateurs, coordinateurs, partenaires industriels, membres du comité scientifique, et collaborateurs internes, qui contribuent chaque jour au rayonnement de la recherche clinique française en cardiologie.
Une recherche en pleine expansion à la SFC
Ce projet s’inscrit dans un cadre plus large : la stratégie de développement de la recherche clinique portée par la SFC. Aujourd’hui, la SFC coordonne :
- 23 études projets actifs, incluant 11 registres, 4 entrepôts de données de santé (EDS), et 8 études interventionnelles
- 3 projets en phase de démarrage
- 22 publications en 2024, et 12 publications déjà programmées en 2025
- Et plus de 20 publications prévues à venir
Ces chiffres témoignent de la dynamique positive et du rôle croissant que joue la SFC dans la structuration et la promotion de la recherche clinique académique en cardiologie.
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